招聘信息
藥品注冊總監(要求:45歲以下,本科及以上,醫療器械、制藥、基礎醫學、生物相關專業 招聘人數:1人)
來源: | 作者:派金生物 | 發布時間: 2023-02-21 | 1933 次瀏覽 | 分享到:


  

藥品注冊總監5年以上藥品研發管理和注冊工作經驗本科以上8人

薪資待遇:20-30萬/年 (含個稅)

有工作經驗者,根據個人能力面議。

工作時間:每周五天 工作時間:9點-17點 30;節假日按國家法定假日執行,加班另計。

崗位職責:

1、負責管理公司新藥注冊工作,制訂公司藥品的注冊規劃和策略,制訂年度注冊計劃,并保證項目按計劃進行;

2、 組織公司各藥品的注冊申報工作,從立項、整理相關文件、提交申請、跟蹤審評動態、直至獲得最終審批;

3、 負責與合作單位、檢測機構及審評專家的溝通與協調,推進產品注冊項目的進度;

4、負責與NMPA、CDE等相關的國家政府部門溝通并建立必要的密切聯系,力爭藥品注冊項目通過審批;

5、編輯和審核藥品注冊資料新藥申報資料,負責 NMPA 現場考核時的協調,完成注冊,至取得生產批文;

6、及時獲悉國家注冊等政策、規章、改革信息,并及時調整計劃;

7、與相關專家學者保持密切聯系,獲得專家學者對藥品注冊的支持,同時為藥品上市作準備;

8、按時完成領導交辦的其他工作任務。

任職要求:

1、45歲以下,本科及以上,醫療器械、制藥、基礎醫學、生物、檢驗、質量管理類相關專業,

2、5年以上藥品研發管理和注冊工作經驗;

3、熟悉藥品注冊的法律法規及程序,熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申

報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;

4、熟悉中國CFDA,美國FDA,歐盟等藥品注冊相關法律法規要求,為新品立項提供政策;

5、具有較強的藥品注冊信息收索和分析調研能力,在藥品注冊工作中具有解決問題的經驗和思路;

6、具有極強的敬業精神和職業操守,有很強責任心和事業心。


福利:

1.五險一金,年終獎,項目獎

2.正式入職后一年內享受公司的期權股份激勵

3.每年帶薪年假,每年公司團建和旅游

4.提供精裝套房居?。ü咀灾鳈啵?/span>

6.免費午餐,市區交通補貼

7.派金互助金困難保障

8.重要節日禮品和生物祝福





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